阿贝西利杂质86 CAS CATO-C4X-293786

Abemaciclib Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-293786
分子式C27H32F2N8O
分子量522.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质86 Abemaciclib Impurity 86 CAS CATO-C4X-293786 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-293786 对应的阿贝西利杂质86（Abemaciclib Impurity 86）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H32F2N8O，分子量 522.59。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿贝西利杂质86的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿贝西利杂质86（Abemaciclib Impurity 86）的系统命名为阿贝西利杂质86，CAS号 CATO-C4X-293786，分子量为 522.59 g/mol。 依据分子式为 C27H32F2N8O 的阿贝西利杂质86结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 522.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿贝西利杂质86（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿贝西利杂质86（Abemaciclib Impurity 86）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿贝西利杂质86适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质86
分子式C27H32F2N8O
分子量522.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，冯建国. "一种阿贝西利杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112581767 B, 授权公告日 2018-07-06.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112946468 B, 授权公告日 2022-04-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 2416, (12), 6160-6168.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质86 as an Impurity". Talanta, 2020, 2368, (4), 1482-1497.

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