【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308） CAS CATO-C4X-29384

Eravacycline Impurity 4(TP-4308）

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29384
分子式C27H31FN4O7
分子量542.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308） Eravacycline Impurity 4(TP-4308） CAS CATO-C4X-29384 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-29384 对应的【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）（Eravacycline Impurity 4(TP-4308））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H31FN4O7，分子量 542.56。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 CATO-C4X-29384 对应的【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）（Eravacycline Impurity 4(TP-4308）），是化学式为 C27H31FN4O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 542.56。 【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）（分子式 C27H31FN4O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）（纯度＞95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）（CAS CATO-C4X-29384）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Iden

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）
分子式C27H31FN4O7
分子量542.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，唐晓军. "一种【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116697717 A, 授权公告日 2021-03-04.
  2. 发明人何建平，李文辉，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Eravacycline Impurity 4(TP-4308）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111166508 B, 授权公告日 2015-11-09.
  3. 发明人朱建伟，冯建国，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Eravacycline Impurity 4(TP-4308）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108881869 A, 授权公告日 2018-08-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 1339, (1), 4279-4296.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308） as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 948, (8), 7715-7730.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eravacycline Impurity 4(TP-4308） Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 2163, (9), 6520-6537.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【小于200mg规格的需客户提供原料】依拉环素杂质4(TP-4308） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1285, 8910-8928.

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