依拉环素杂质5(TP-6773） CAS CATO-C4X-29385

Eravacycline Impurity 5(TP-6773）

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29385
分子式C27H31FN4O7
分子量542.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依拉环素杂质5(TP-6773） Eravacycline Impurity 5(TP-6773） CAS CATO-C4X-29385 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-29385 对应的依拉环素杂质5(TP-6773）（Eravacycline Impurity 5(TP-6773））为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H31FN4O7，分子量 542.56。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，依拉环素杂质5(TP-6773）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括542.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 分子式为 C27H31FN4O7 的依拉环素杂质5(TP-6773）（CAS CATO-C4X-29385），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，依拉环素杂质5(TP-6773）（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依拉环素杂质5(TP-6773）满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：依拉环素杂质5(TP-6773）（Eravacycline Impurity 5(TP-6773））作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依拉环素杂质5(TP-6773）
分子式C27H31FN4O7
分子量542.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，沈红梅. "一种依拉环素杂质5(TP-6773）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109848363 B, 授权公告日 2023-07-17.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Eravacycline Impurity 5(TP-6773）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108817417 B, 授权公告日 2025-11-25.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依拉环素杂质5(TP-6773） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 2270, 2076-2085.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依拉环素杂质5(TP-6773） as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 1356, (9), 3790-3808.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eravacycline Impurity 5(TP-6773） Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 470, (11), 593-617.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依拉环素杂质5(TP-6773） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 893, (2), 4653-4659.

Related Eravacycline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...