贝沙罗汀杂质3 CAS CATO-C4X-29503

Bexarotene Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29503
分子式C24H28O3
分子量364.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝沙罗汀杂质3 Bexarotene Impurity 3 CAS CATO-C4X-29503 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝沙罗汀杂质3（Bexarotene Impurity 3，CAS 号 CATO-C4X-29503）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H28O3，分子量 364.48。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，贝沙罗汀杂质3的分子量为364.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，贝沙罗汀杂质3（Bexarotene Impurity 3，C24H28O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 贝沙罗汀杂质3（分子式 C24H28O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，贝沙罗汀杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），贝沙罗汀杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝沙罗汀杂质3（CAS CATO-C4X-29503）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝沙罗汀杂质3适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝沙罗汀杂质3
分子式C24H28O3
分子量364.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，郭海燕. "一种贝沙罗汀杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112729223 A, 授权公告日 2023-12-18.
  2. 发明人唐晓军，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Bexarotene Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111778905 B, 授权公告日 2018-04-21.
  3. Patel M V, Johnson M A, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Bexarotene Impurity 3" [P]. US Patent, US 9460168 B2, 2017-10-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝沙罗汀杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 1630, (2), 2540-2560.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝沙罗汀杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 690, (5), 8954-8977.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bexarotene Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 259, 6050-6068.

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