奥司他韦杂质270 CAS 3044729-56-5

Oseltamivir impurity 270

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3044729-56-5
分子式C20H32N2O4
分子量364.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质270 Oseltamivir impurity 270 CAS 3044729-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥司他韦杂质270（Oseltamivir impurity 270，CAS 3044729-56-5），分子式 C20H32N2O4，分子量 364.48。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C20H32N2O4 的奥司他韦杂质270（CAS 3044729-56-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 奥司他韦杂质270（C20H32N2O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，奥司他韦杂质270（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确

应用场景：奥司他韦杂质270（Oseltamivir impurity 270）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 奥司他韦杂质270作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质270
分子式C20H32N2O4
分子量364.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Yamamoto T, Thompson G K. "一种奥司他韦杂质270的合成方法" [P]. US Patent, US 10199249 B2, 2015-09-10.
  2. 发明人王建平，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Oseltamivir impurity 270" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109032391 B, 授权公告日 2023-09-10.
  3. 发明人林芳，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir impurity 270" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109480327 B, 授权公告日 2017-09-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质270 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1340, 5405-5419.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质270 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1669, (10), 3270-3278.

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