卡马替尼杂质6 CAS CATO-C4X-29856

Capmatinib Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29856
分子式C27H28ClFN6O2
分子量523.00 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡马替尼杂质6 Capmatinib Impurity 6 CAS CATO-C4X-29856 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡马替尼杂质6（Capmatinib Impurity 6，CAS 号 CATO-C4X-29856）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C27H28ClFN6O2，分子量 523.00。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

卡马替尼杂质6（英文标识 Capmatinib Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-29856，相对分子质量测定值为 523.00。 依据分子式为 C27H28ClFN6O2 的卡马替尼杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 523.00 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，卡马替尼杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），卡马替尼杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：卡马替尼杂质6（Capmatinib Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡马替尼杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡马替尼杂质6
分子式C27H28ClFN6O2
分子量523.00 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郑宇鹏，黄志刚. "一种卡马替尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110268197 B, 授权公告日 2024-04-28.
  2. 发明人罗永刚，高志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Capmatinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117935816 B, 授权公告日 2023-12-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡马替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 595, 6441-6462.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡马替尼杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 285, (11), 4536-4543.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capmatinib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1969, 5198-5213.

Related Capmatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...