格列喹酮杂质8 CAS CATO-C4X-30008

Gliquidone Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30008
分子式C18H17NO5S
分子量359.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格列喹酮杂质8 Gliquidone Impurity 8 CAS CATO-C4X-30008 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

格列喹酮杂质8（英文名 Gliquidone Impurity 8，CAS CATO-C4X-30008）属于药物杂质对照品。分子式 C18H17NO5S，分子量 359.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 格列喹酮杂质8（英文标识 Gliquidone Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-30008，相对分子质量测定值为 359.40。 依据分子式为 C18H17NO5S 的格列喹酮杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 359.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，格列喹酮杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； -

应用场景：格列喹酮杂质8（Gliquidone Impurity 8，CAS CATO-C4X-30008）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以格列喹酮杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格列喹酮杂质8
分子式C18H17NO5S
分子量359.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，马晓峰，沈红梅. "一种格列喹酮杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112283424 B, 授权公告日 2024-04-04.
  2. 发明人沈红梅，何建平，唐晓军. "Method for the Synthesis of Gliquidone Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110758130 B, 授权公告日 2023-12-01.
  3. 发明人钱学锋，马晓峰，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Gliquidone Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115379221 B, 授权公告日 2021-08-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列喹酮杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 1000, (1), 7745-7758.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列喹酮杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 760, (11), 3338-3350.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gliquidone Impurity 8 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1758, 6694-6723.

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