格列喹酮杂质7 CAS CATO-C4X-30007
Gliquidone Impurity 7
| CAS 号 | CATO-C4X-30007 |
| 分子式 | C20H21NO6S |
| 分子量 | 403.45 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
格列喹酮杂质7（英文名 Gliquidone Impurity 7，CAS CATO-C4X-30007）属于药物杂质对照品。分子式 C20H21NO6S，分子量 403.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，格列喹酮杂质7的分子量为403.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 格列喹酮杂质7（Gliquidone Impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-30007，化学式 C20H21NO6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 403.45 g/mol。 格列喹酮杂质7（分子式 C20H21NO6S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次格列喹酮杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析
应用场景：格列喹酮杂质7（Gliquidone Impurity 7，CAS CATO-C4X-30007）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以格列喹酮杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 格列喹酮杂质7 |
| 分子式 | C20H21NO6S |
| 分子量 | 403.45 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，冯建国，赵玉洁. "一种格列喹酮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110130489 B, 授权公告日 2024-06-08.
- 发明人林芳，高志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Gliquidone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113711353 A, 授权公告日 2021-03-06.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格列喹酮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1897, (4), 9677-9703.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格列喹酮杂质7 as an Impurity". Molecules, 2017, 788, 3079-3099.
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