达利雷生杂质42 CAS CATO-C4X-301042

Dalilesen Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-301042
分子式C9H7N3O3
分子量205.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达利雷生杂质42 Dalilesen Impurity 42 CAS CATO-C4X-301042 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达利雷生杂质42（英文名 Dalilesen Impurity 42，CAS CATO-C4X-301042）属于药物杂质对照品。分子式 C9H7N3O3，分子量 205.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，达利雷生杂质42的分子量为205.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 达利雷生杂质42（英文标识 Dalilesen Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-301042，相对分子质量测定值为 205.17。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，达利雷生杂质42表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括205.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，达利雷生杂质42（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，达利雷生杂质42（CAS CATO-C4X-301042）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取达利雷生杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达利雷生杂质42
分子式C9H7N3O3
分子量205.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Johansson L, Sørensen M. "一种达利雷生杂质42的合成方法" [P]. European Patent, EP 3908397 A1, 2018-03-05.
  2. 发明人赵玉洁，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Dalilesen Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109522236 A, 授权公告日 2018-03-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达利雷生杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1001, (2), 2175-2184.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达利雷生杂质42 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 514, (1), 4272-4276.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dalilesen Impurity 42 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1898, 3128-3147.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达利雷生杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2018, 1351, (10), 9566-9593.

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