艾托格列净杂质31 CAS CATO-C4X-301131

Ertugliflozin impurity 31

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-301131
分子式C29H31ClO7
分子量527.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾托格列净杂质31 Ertugliflozin impurity 31 CAS CATO-C4X-301131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾托格列净杂质31（Ertugliflozin impurity 31，CAS 号 CATO-C4X-301131）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C29H31ClO7，分子量 527.01。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

艾托格列净杂质31（C29H31ClO7）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 艾托格列净杂质31（英文标识 Ertugliflozin impurity 31）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-301131，相对分子质量测定值为 527.01。 在色谱分析方法开发中，艾托格列净杂质31（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾托格列净杂质31（Ertugliflozin impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾托格列净杂质31适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾托格列净杂质31
分子式C29H31ClO7
分子量527.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Thompson G K. "一种艾托格列净杂质31的合成方法" [P]. US Patent, US 9193025 B2, 2022-01-10.
  2. Johnson M A, Schröder R, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Ertugliflozin impurity 31" [P]. US Patent, US 9149786 B2, 2015-04-16.
  3. 发明人唐晓军，陈志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ertugliflozin impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109787277 A, 授权公告日 2018-05-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾托格列净杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 633, 6103-6107.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾托格列净杂质31 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1517, 8648-8671.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ertugliflozin impurity 31 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 2370, (4), 4952-4977.

Related Ertugliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...