头孢维星杂质9 CAS CATO-C4X-30359

Cefovecin impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30359
分子式C17H18N5O6S2 H4N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢维星杂质9 Cefovecin impurity 9 CAS CATO-C4X-30359 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-30359 对应的头孢维星杂质9(Cefovecin impurity 9)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H18N5O6S2 H4N。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比,头孢维星杂质9的分子量为470.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H18N5O6S2 H4N 的头孢维星杂质9(CAS CATO-C4X-30359),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H18N5O6S2 H4N 的头孢维星杂质9结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 470.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,头孢维星杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下,本品可用于鉴定特定降解产物,支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质(CRM

应用场景:头孢维星杂质9(Cefovecin impurity 9,CAS CATO-C4X-30359)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以头孢维星杂质9(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢维星杂质9
分子式C17H18N5O6S2 H4N
分子量470.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰,高志强,黄志刚. "一种头孢维星杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108034127 B, 授权公告日 2015-12-10.
  2. 发明人徐明华,王建平,冯建国. "Method for the Synthesis of Cefovecin impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113907101 A, 授权公告日 2015-09-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢维星杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2018, 686-705.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢维星杂质9 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1374, 6824-6833.

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