头孢维星纳杂质2 CAS CATO-C4X-30352

Cefovecin Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30352
分子式C17H18N5NaO6S2
分子量475.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢维星纳杂质2 Cefovecin Impurity 2 CAS CATO-C4X-30352 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢维星纳杂质2（英文名 Cefovecin Impurity 2，CAS CATO-C4X-30352）属于药物杂质对照品。分子式 C17H18N5NaO6S2，分子量 475.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢维星纳杂质2（Cefovecin Impurity 2）的系统命名为头孢维星纳杂质2，CAS号 CATO-C4X-30352，分子量为 475.47 g/mol。 依据分子式为 C17H18N5NaO6S2 的头孢维星纳杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 475.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适

应用场景：头孢维星纳杂质2（Cefovecin Impurity 2，CAS CATO-C4X-30352）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢维星纳杂质2
分子式C17H18N5NaO6S2
分子量475.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，冯建国，韩伟. "一种头孢维星纳杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108116730 B, 授权公告日 2020-11-04.
  2. Roberts E F, Anderson J P, Lee S K. "Method for the Synthesis of Cefovecin Impurity 2" [P]. US Patent, US 11413340 B2, 2025-06-20.
  3. 发明人林芳，冯建国，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Cefovecin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111021066 B, 授权公告日 2017-11-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢维星纳杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2020, 2013, (6), 8328-8339.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢维星纳杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 2228, 9574-9584.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefovecin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 711, 2291-2305.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢维星纳杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2012, 1159, (4), 3650-3669.

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