异硫蓝杂质9 CAS CATO-C4X-30459

Isosulfan Blue impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30459
分子式C25H28N2O6S2
分子量516.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异硫蓝杂质9 Isosulfan Blue impurity 9 CAS CATO-C4X-30459 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异硫蓝杂质9（Isosulfan Blue impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-30459。分子式 C25H28N2O6S2，分子量 516.63。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次异硫蓝杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C25H28N2O6S2 的异硫蓝杂质9（CAS CATO-C4X-30459），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H28N2O6S2 的异硫蓝杂质9结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 516.63 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），异硫蓝杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制

应用场景：异硫蓝杂质9（Isosulfan Blue impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异硫蓝杂质9
分子式C25H28N2O6S2
分子量516.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Davis P L, Park J H. "一种异硫蓝杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 10611580 B2, 2018-12-05.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Isosulfan Blue impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112850666 A, 授权公告日 2025-05-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异硫蓝杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 210, 7041-7061.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异硫蓝杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 596, (5), 8315-8335.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isosulfan Blue impurity 9 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1359, 3838-3843.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异硫蓝杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1945, (4), 4271-4299.

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