氟米松杂质9 CAS 2541-37-9

Flumetasone Impurity 9

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2541-37-9
分子式C24H30F2O5
分子量436.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟米松杂质9 Flumetasone Impurity 9 CAS 2541-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟米松杂质9（Flumetasone Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2541-37-9。分子式 C24H30F2O5，分子量 436.49。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，氟米松杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 氟米松杂质9（Flumetasone Impurity 9），CAS注册号 2541-37-9，化学式 C24H30F2O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 436.49 g/mol。 依据分子式为 C24H30F2O5 的氟米松杂质9结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 436.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，氟米松杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变

应用场景：氟米松杂质9（Flumetasone Impurity 9，CAS 2541-37-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟米松杂质9

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟米松杂质9
分子式C24H30F2O5
分子量436.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Davis P L, Brown S R. "一种氟米松杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11996098 B2, 2023-08-09.
  2. 发明人刘建华，王建平，冯建国. "Method for the Synthesis of Flumetasone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109319692 B, 授权公告日 2015-04-27.
  3. 发明人李文辉，陈志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Flumetasone Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111101386 B, 授权公告日 2019-03-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟米松杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1901, 2710-2718.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟米松杂质9 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2040, 4779-4795.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flumetasone Impurity 9 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1854, (6), 2520-2528.

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