氟米松杂质7 CAS 61633-73-6

Flumetasone Impurity 7

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号61633-73-6
分子式C26H34F2O5
分子量464.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟米松杂质7 Flumetasone Impurity 7 CAS 61633-73-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟米松杂质7（Flumetasone Impurity 7，CAS 61633-73-6），分子式 C26H34F2O5，分子量 464.54。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，氟米松杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟米松杂质7（Flumetasone Impurity 7）的系统命名为氟米松杂质7，CAS号 61633-73-6，分子量为 464.54 g/mol。 氟米松杂质7（分子式 C26H34F2O5）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，氟米松杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟米松杂质7（Flumetasone Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟米松杂质7
分子式C26H34F2O5
分子量464.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，黄志刚. "一种氟米松杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111190263 A, 授权公告日 2015-04-27.
  2. Stevens L M, Davis P L, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Flumetasone Impurity 7" [P]. US Patent, US 10772759 B2, 2022-08-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟米松杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1527, (2), 2654-2684.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟米松杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1400, (3), 4962-4982.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flumetasone Impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 526, 9158-9167.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟米松杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 292, (9), 699-714.

Related Flumetasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...