扎维吉泮杂质22 CAS CATO-C4X-320022

Vazegepant Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-320022
分子式C15H16N2O3
分子量272.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质22 Vazegepant Impurity 22 CAS CATO-C4X-320022 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

扎维吉泮杂质22（英文名 Vazegepant Impurity 22，CAS CATO-C4X-320022）属于药物杂质对照品。分子式 C15H16N2O3，分子量 272.30。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括扎维吉泮杂质22在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，扎维吉泮杂质22（Vazegepant Impurity 22，C15H16N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，扎维吉泮杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括272.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，扎维吉泮杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：扎维吉泮杂质22（Vazegepant Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质22
分子式C15H16N2O3
分子量272.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Johnson M A, Lee S K. "一种扎维吉泮杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 9209564 B2, 2024-09-14.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113060562 A, 授权公告日 2025-12-16.
  3. 发明人唐晓军，郭海燕，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Vazegepant Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108828856 B, 授权公告日 2024-06-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1874, (2), 7428-7437.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 839, 4332-4360.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vazegepant Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1722, 106-109.

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