扎维吉泮杂质9 CAS CATO-C4X-32009

Vazegepant Impurity 9

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32009
分子式C48H57N11O6
分子量884.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质9 Vazegepant Impurity 9 CAS CATO-C4X-32009 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的扎维吉泮杂质9（Vazegepant Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-32009，分子式 C48H57N11O6，分子量 884.04。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括扎维吉泮杂质9在内的目标物的控制。 分子式为 C48H57N11O6 的扎维吉泮杂质9（CAS CATO-C4X-32009），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，扎维吉泮杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为26.0，表明结构中存在约26个环或双键等价单元。分子量为884.04 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，扎维吉泮杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，扎维吉泮杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，扎维吉泮杂质9（Vazegepant Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以扎维吉泮杂质9（纯度＞95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质9
分子式C48H57N11O6
分子量884.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，杨光. "一种扎维吉泮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111345344 B, 授权公告日 2020-09-05.
  2. Nielsen H, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3299014 A1, 2018-06-03.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 734, (1), 8686-8702.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 2354, 9018-9027.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vazegepant Impurity 9 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 249, 3540-3569.

Related Vazegepant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...