非罗考昔杂质2 CAS CATO-C4X-32112

Firocoxib Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32112
分子式C17H22O5S
分子量338.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非罗考昔杂质2 Firocoxib Impurity 2 CAS CATO-C4X-32112 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品非罗考昔杂质2（Firocoxib Impurity 2，CAS CATO-C4X-32112），分子式 C17H22O5S，分子量 338.42。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

非罗考昔杂质2（分子式 C17H22O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非罗考昔杂质2（Firocoxib Impurity 2）的系统命名为非罗考昔杂质2，CAS号 CATO-C4X-32112，分子量为 338.42 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次非罗考昔杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），非罗考昔杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：非罗考昔杂质2（Firocoxib Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非罗考昔杂质2
分子式C17H22O5S
分子量338.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，杨光，胡光. "一种非罗考昔杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111648690 A, 授权公告日 2018-10-08.
  2. 发明人何建平，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Firocoxib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115388350 B, 授权公告日 2019-03-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非罗考昔杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 305, (7), 4148-4174.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非罗考昔杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1390, 8990-9018.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Firocoxib Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1304, 1793-1800.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非罗考昔杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 446, 9255-9281.

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