奥格列龙杂质86(S,S,S,S) CAS CATO-C4X-323486

Orforglipron Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-323486
分子式C48H48F2N10O5
分子量882.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质86(S,S,S,S) Orforglipron Impurity 86 CAS CATO-C4X-323486 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-323486 对应的奥格列龙杂质86(S,S,S,S)(Orforglipron Impurity 86)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C48H48F2N10O5,分子量 882.96。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比,奥格列龙杂质86(S,S,S,S)的分子量为882.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品,奥格列龙杂质86(S,S,S,S)(Orforglipron Impurity 86)的系统命名为奥格列龙杂质86(S,S,S,S),CAS号 CATO-C4X-323486,分子量为 882.96 g/mol。 从化学结构特征来看,奥格列龙杂质86(S,S,S,S)的分子骨架中包含含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代。该化合物的不饱和度为29.0,表明结构中存在约29个环或双键等价单元。分子量为882.96 g/mol,属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥格列龙杂质86(S,S,S,S)均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度

应用场景:从实际应用出发,奥格列龙杂质86(S,S,S,S)(CAS CATO-C4X-323486)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取奥格列龙杂质86(S

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质86(S,S,S,S)
分子式C48H48F2N10O5
分子量882.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟,李文辉,徐明华. "一种奥格列龙杂质86(S,S,S,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111824585 B, 授权公告日 2016-12-05.
  2. 发明人沈红梅,赵玉洁,罗永刚. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116371391 A, 授权公告日 2024-08-03.
  3. 发明人孙丽萍,韩伟,胡光. "A Process for Preparing High-Purity Orforglipron Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116900986 B, 授权公告日 2024-02-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质86(S,S,S,S) in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2020, 1960, (3), 5670-5688.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质86(S,S,S,S) as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 2304, (8), 4789-4803.

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