奥格列龙杂质89（S,S,R,R） CAS CATO-C4X-323489

Orforglipron Impurity 89

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-323489
分子式C48H48F2N10O5
分子量882.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥格列龙杂质89（S,S,R,R） Orforglipron Impurity 89 CAS CATO-C4X-323489 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥格列龙杂质89（S,S,R,R）（Orforglipron Impurity 89）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-323489，分子式 C48H48F2N10O5，分子量 882.96。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥格列龙杂质89（S,S,R,R）（Orforglipron Impurity 89）的系统命名为奥格列龙杂质89（S,S,R,R），CAS号 CATO-C4X-323489，分子量为 882.96 g/mol。 奥格列龙杂质89（S,S,R,R）（分子式 C48H48F2N10O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，奥格列龙杂质

应用场景：奥格列龙杂质89（S,S,R,R）（Orforglipron Impurity 89，CAS CATO-C4X-323489）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥格列龙杂质89（S,S,R,R）
分子式C48H48F2N10O5
分子量882.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）29.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，孙丽萍. "一种奥格列龙杂质89（S,S,R,R）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114891981 B, 授权公告日 2019-11-15.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Orforglipron Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117988436 A, 授权公告日 2021-07-16.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥格列龙杂质89（S,S,R,R） in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 110, (3), 8569-8585.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥格列龙杂质89（S,S,R,R） as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 712, (2), 1232-1252.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orforglipron Impurity 89 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1290, (4), 1271-1280.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥格列龙杂质89（S,S,R,R） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1819, (2), 220-236.

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