洛替拉纳杂质14 CAS CATO-C4X-325614

Lotilaner Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-325614
分子式C16H10Cl2F3NO4S
分子量440.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛替拉纳杂质14 Lotilaner Impurity 14 CAS CATO-C4X-325614 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛替拉纳杂质14（Lotilaner Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-325614。分子式 C16H10Cl2F3NO4S，分子量 440.22。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛替拉纳杂质14在内的目标物的控制。 洛替拉纳杂质14（Lotilaner Impurity 14），CAS注册号 CATO-C4X-325614，化学式 C16H10Cl2F3NO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 440.22 g/mol。 依据分子式为 C16H10Cl2F3NO4S 的洛替拉纳杂质14结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 440.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，洛替拉纳杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，洛替拉纳杂质14（CAS CATO-C4X-325614）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛替拉纳杂质14
分子式C16H10Cl2F3NO4S
分子量440.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，周伟，张德明. "一种洛替拉纳杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111831579 A, 授权公告日 2020-12-16.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，杨光. "Method for the Synthesis of Lotilaner Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110439043 A, 授权公告日 2017-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛替拉纳杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 438, 1562-1581.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛替拉纳杂质14 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 116, 7297-7308.

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