阿托吉泮杂质52 CAS CATO-C4X-328552

Atogepant Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-328552
分子式C19H22F6N2O3
分子量440.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质52 Atogepant Impurity 52 CAS CATO-C4X-328552 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿托吉泮杂质52（Atogepant Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-328552，分子式 C19H22F6N2O3，分子量 440.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿托吉泮杂质52（英文标识 Atogepant Impurity 52）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-328552，相对分子质量测定值为 440.38。 依据分子式为 C19H22F6N2O3 的阿托吉泮杂质52结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 440.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿托吉泮杂质52均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿托吉泮杂质52满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：从实际应用出发，阿托吉泮杂质52（CAS CATO-C4X-328552）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿托吉泮杂质52适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质52
分子式C19H22F6N2O3
分子量440.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，周伟. "一种阿托吉泮杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113764929 A, 授权公告日 2022-03-19.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116638495 A, 授权公告日 2022-02-22.
  3. 发明人徐明华，韩伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Atogepant Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114276007 A, 授权公告日 2023-09-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 868, (11), 9603-9623.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质52 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 112, 207-235.

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