呫诺美林杂质33 CAS CATO-C4X-330133

Xanomeline impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-330133
分子式C14H23N3O2S
分子量297.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质33 Xanomeline impurity 33 CAS CATO-C4X-330133 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呫诺美林杂质33（Xanomeline impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-330133。分子式 C14H23N3O2S，分子量 297.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

呫诺美林杂质33的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 呫诺美林杂质33（英文标识 Xanomeline impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-330133，相对分子质量测定值为 297.42。 呫诺美林杂质33（分子式 C14H23N3O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，呫诺美林杂质33（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量

应用场景：从实际应用出发，呫诺美林杂质33（CAS CATO-C4X-330133）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呫诺美林杂质33（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质33
分子式C14H23N3O2S
分子量297.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，林芳. "一种呫诺美林杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112847844 B, 授权公告日 2022-01-18.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 33" [P]. European Patent, EP 3741599 A1, 2021-11-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1246, (2), 6135-6158.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质33 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 1450, (12), 6339-6352.

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