呫诺美林杂质18富马酸盐 CAS CATO-C4X-330134
Xanomeline Impurity 18 Fumarate
| CAS 号 | CATO-C4X-330134 |
| 分子式 | C9H13N3OS C4H4O4 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-330134 对应的呫诺美林杂质18富马酸盐（Xanomeline Impurity 18 Fumarate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H13N3OS C4H4O4。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
呫诺美林杂质18富马酸盐（分子式 C9H13N3OS C4H4O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C9H13N3OS C4H4O4 的呫诺美林杂质18富马酸盐（CAS CATO-C4X-330134），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，呫诺美林杂质18富马酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），呫诺美林杂质18富马酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con
应用场景：呫诺美林杂质18富马酸盐（Xanomeline Impurity 18 Fumarate，CAS CATO-C4X-330134）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 呫诺美林杂质18富马酸盐 |
| 分子式 | C9H13N3OS C4H4O4 |
| 分子量 | 327.36 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，王建平，孙丽萍. "一种呫诺美林杂质18富马酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114673303 A, 授权公告日 2025-12-13.
- Chen K W, Park J H, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 18 Fumarate" [P]. US Patent, US 9767524 B2, 2025-07-15.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质18富马酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 2155, 979-1005.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质18富马酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2016, 1377, (12), 9894-9917.
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