呫诺美林杂质18 CAS 131986-29-3

Xanomeline Impurity 18

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号131986-29-3
分子式C9H13N3OS
分子量211.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质18 Xanomeline Impurity 18 CAS 131986-29-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 131986-29-3 对应的呫诺美林杂质18（Xanomeline Impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H13N3OS，分子量 211.28。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括呫诺美林杂质18在内的目标物的控制。 CAS编号 131986-29-3 对应的呫诺美林杂质18（Xanomeline Impurity 18），是化学式为 C9H13N3OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 211.28。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，呫诺美林杂质18表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括211.28 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呫诺美林杂质18均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果

应用场景：呫诺美林杂质18（Xanomeline Impurity 18，CAS 131986-29-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取呫诺

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质18
分子式C9H13N3OS
分子量211.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，唐晓军. "一种呫诺美林杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111499170 B, 授权公告日 2025-01-18.
  2. Chen K W, Hughes D C, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 18" [P]. US Patent, US 10168373 B2, 2015-10-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 514, (1), 6895-6911.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质18 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1910, (4), 9813-9829.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1607, 9261-9269.

Related Xanomeline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...