呫诺美林杂质41 CAS CATO-C4X-330141
Xanomeline impurity 41
| CAS 号 | CATO-C4X-330141 |
| 分子式 | C8H11N3OS |
| 分子量 | 197.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的呫诺美林杂质41（Xanomeline impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-330141，分子式 C8H11N3OS，分子量 197.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括呫诺美林杂质41在内的目标物的控制。 呫诺美林杂质41（英文标识 Xanomeline impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-330141，相对分子质量测定值为 197.26。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，呫诺美林杂质41表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括197.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，呫诺美林杂质41（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），呫诺美
应用场景：呫诺美林杂质41（Xanomeline impurity 41，CAS CATO-C4X-330141）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 呫诺美林杂质41作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 呫诺美林杂质41 |
| 分子式 | C8H11N3OS |
| 分子量 | 197.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，徐明华，何建平. "一种呫诺美林杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114459382 B, 授权公告日 2021-09-12.
- Williams B T, Yamamoto T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 41" [P]. US Patent, US 9762036 B2, 2017-12-18.
- 发明人郭海燕，高志强，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112160852 B, 授权公告日 2024-01-23.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 518, (7), 564-570.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质41 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2184, (1), 1810-1824.
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