呫诺美林杂质29 CAS CATO-C4X-330129
Xanomeline impurity 29
| CAS 号 | CATO-C4X-330129 |
| 分子式 | C8H5N3O2S |
| 分子量 | 207.21 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-330129 对应的呫诺美林杂质29（Xanomeline impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H5N3O2S，分子量 207.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
呫诺美林杂质29的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-330129 对应的呫诺美林杂质29（Xanomeline impurity 29），是化学式为 C8H5N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 207.21。 从化学结构特征来看，呫诺美林杂质29的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为207.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呫诺美林杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保
应用场景：呫诺美林杂质29（Xanomeline impurity 29，CAS CATO-C4X-330129）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 呫诺美林杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 呫诺美林杂质29 |
| 分子式 | C8H5N3O2S |
| 分子量 | 207.21 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，沈红梅，杨光. "一种呫诺美林杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108159304 B, 授权公告日 2022-01-18.
- 发明人徐明华，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111956953 B, 授权公告日 2024-11-11.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 1788, 85-88.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质29 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1634, (6), 8182-8206.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline impurity 29 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1407, (11), 9295-9317.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呫诺美林杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 2173, (8), 7506-7511.
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