呫诺美林杂质59 CAS CATO-C4X-330159
Xanomeline impurity 59
| CAS 号 | CATO-C4X-330159 |
| 分子式 | C7H4ClN3S |
| 分子量 | 197.64 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-330159 对应的呫诺美林杂质59（Xanomeline impurity 59）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H4ClN3S，分子量 197.64。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
分子式为 C7H4ClN3S 的呫诺美林杂质59（CAS CATO-C4X-330159），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，呫诺美林杂质59的分子骨架中包含含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为197.64 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呫诺美林杂质59均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，呫诺美林杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进
应用场景：呫诺美林杂质59（Xanomeline impurity 59，CAS CATO-C4X-330159）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 呫诺美林杂质59 |
| 分子式 | C7H4ClN3S |
| 分子量 | 197.64 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人赵玉洁，朱建伟，杨光. "一种呫诺美林杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112307773 A, 授权公告日 2025-05-20.
- 发明人周伟，罗永刚，何建平. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110016259 A, 授权公告日 2024-04-19.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 2409, 2827-2834.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质59 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1570, 2922-2949.
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