呫诺美林杂质16 CAS CATO-C4X-330116

Xanomeline Impurity 16

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-330116
分子式C8H6N4OS
分子量206.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质16 Xanomeline Impurity 16 CAS CATO-C4X-330116 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呫诺美林杂质16（英文名 Xanomeline Impurity 16，CAS CATO-C4X-330116）属于药物杂质对照品。分子式 C8H6N4OS，分子量 206.22。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，呫诺美林杂质16的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，呫诺美林杂质16（Xanomeline Impurity 16）的系统命名为呫诺美林杂质16，CAS号 CATO-C4X-330116，分子量为 206.22 g/mol。 呫诺美林杂质16（分子式 C8H6N4OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的G

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，呫诺美林杂质16（CAS CATO-C4X-330116）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呫诺美林杂质16（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质16
分子式C8H6N4OS
分子量206.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Chen K W, Schröder R. "一种呫诺美林杂质16的合成方法" [P]. US Patent, US 11570917 B2, 2017-01-15.
  2. 发明人罗永刚，林芳，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109493956 A, 授权公告日 2015-03-24.
  3. Williams B T, Lee S K, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline Impurity 16" [P]. US Patent, US 10790411 B2, 2025-09-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 2267, (1), 6654-6664.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质16 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 552, (11), 1144-1157.

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