呫诺美林杂质53 CAS CATO-C4X-330153

Xanomeline impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-330153
分子式C8H8N3OS I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质53 Xanomeline impurity 53 CAS CATO-C4X-330153 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-330153 对应的呫诺美林杂质53（Xanomeline impurity 53）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H8N3OS I。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

呫诺美林杂质53的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，呫诺美林杂质53（Xanomeline impurity 53）的系统命名为呫诺美林杂质53，CAS号 CATO-C4X-330153，分子量为 321.13 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，呫诺美林杂质53表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括321.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，呫诺美林杂质53可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成

应用场景：呫诺美林杂质53（Xanomeline impurity 53）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质53
分子式C8H8N3OS I
分子量321.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，周伟. "一种呫诺美林杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111455468 B, 授权公告日 2019-04-01.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109659366 B, 授权公告日 2016-01-02.
  3. 发明人胡光，黄志刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113653756 B, 授权公告日 2019-11-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 2230, (10), 7261-7287.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质53 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 526, (1), 5702-5709.

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