橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物) CAS CATO-C4X-33276

Hesperidin Impurity 6(Mixture of diastereomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33276
分子式C30H38O15
分子量638.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物) Hesperidin Impurity 6(Mixture of diastereomers) CAS CATO-C4X-33276 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)(Hesperidin Impurity 6(Mixture of diastereomers))为药物杂质对照品,CAS 登记号 CATO-C4X-33276,分子式 C30H38O15,分子量 638.61。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比,橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)的分子量为638.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)(英文标识 Hesperidin Impurity 6(Mixture of diastereomers))为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-33276,相对分子质量测定值为 638.61。 依据分子式为 C30H38O15 的橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)结构特征,其分子内含羧酸类,含羟基,含醚键,多环芳烃,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 638.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中,橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity P

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)(CAS CATO-C4X-33276)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)
分子式C30H38O15
分子量638.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强,冯建国,罗永刚. "一种橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115417089 A, 授权公告日 2025-04-14.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Hesperidin Impurity 6(Mixture of diastereomers)" [P]. US Patent, US 11290298 B2, 2020-10-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1913, (3), 2413-2439.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 橙皮苷杂质6 (非对映异构体混合物) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1314, (1), 6639-6661.

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