瑞维鲁胺杂质2 CAS CATO-C4X-33432
Rezvilutamide Impurity 2
| CAS 号 | CATO-C4X-33432 |
| 分子式 | C29H26F3N3O6S2 |
| 分子量 | 633.66 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
瑞维鲁胺杂质2（Rezvilutamide Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33432。分子式 C29H26F3N3O6S2，分子量 633.66。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在色谱分析方法开发中，瑞维鲁胺杂质2（纯度＞95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，瑞维鲁胺杂质2（Rezvilutamide Impurity 2，C29H26F3N3O6S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，瑞维鲁胺杂质2表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括633.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），瑞维鲁胺杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞维鲁胺杂质2（CAS CATO-C4X-33432）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞维鲁胺杂质2 |
| 分子式 | C29H26F3N3O6S2 |
| 分子量 | 633.66 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低） |
| 纯度 | ＞95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人沈红梅，黄志刚，李文辉. "一种瑞维鲁胺杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112364207 A, 授权公告日 2021-05-05.
- 发明人周伟，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Rezvilutamide Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117183237 A, 授权公告日 2024-05-04.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞维鲁胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 1679, 7832-7849.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞维鲁胺杂质2 as an Impurity". Molecules, 2015, 1385, (7), 2844-2874.
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