瑞维鲁胺杂质3 CAS CATO-C4X-33433

Rezvilutamide Impurity 3

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33433
分子式C36H32F3N3O8S3
分子量787.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞维鲁胺杂质3 Rezvilutamide Impurity 3 CAS CATO-C4X-33433 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-33433 对应的瑞维鲁胺杂质3（Rezvilutamide Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C36H32F3N3O8S3，分子量 787.84。纯度 ＞95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

瑞维鲁胺杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞维鲁胺杂质3（Rezvilutamide Impurity 3）的系统命名为瑞维鲁胺杂质3，CAS号 CATO-C4X-33433，分子量为 787.84 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞维鲁胺杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为787.84 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，瑞维鲁胺杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞维鲁胺杂质3（Rezvilutamide Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞维鲁胺杂质3
分子式C36H32F3N3O8S3
分子量787.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Rossi M, Schröder R. "一种瑞维鲁胺杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3627567 A1, 2017-01-14.
  2. Sørensen M, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Rezvilutamide Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3161746 A1, 2023-05-21.
  3. Björnsson E, Rossi M, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Rezvilutamide Impurity 3" [P]. European Patent, EP 3986899 A1, 2024-09-16.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞维鲁胺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2148, (12), 813-842.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞维鲁胺杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1739, (2), 8505-8519.

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