磷酸二甲啡烷杂质1 CAS CATO-C4X-33581

Dimemorfan Phosphate Impuirity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33581
分子式C17H23NO
分子量257.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸二甲啡烷杂质1 Dimemorfan Phosphate Impuirity CAS CATO-C4X-33581 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的磷酸二甲啡烷杂质1（Dimemorfan Phosphate Impuirity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-33581，分子式 C17H23NO，分子量 257.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

磷酸二甲啡烷杂质1的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-33581 对应的磷酸二甲啡烷杂质1（Dimemorfan Phosphate Impuirity），是化学式为 C17H23NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 257.37。 从化学结构特征来看，磷酸二甲啡烷杂质1的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为257.37 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次磷酸二甲啡烷杂质1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，磷酸二甲啡烷杂质1（Dimemorfan Phosphate Impuirity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸二甲啡烷杂质1
分子式C17H23NO
分子量257.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Johansson L, Rossi M. "一种磷酸二甲啡烷杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3363663 A1, 2016-12-08.
  2. 发明人赵玉洁，沈红梅，李文辉. "Method for the Synthesis of Dimemorfan Phosphate Impuirity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110338639 A, 授权公告日 2023-03-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸二甲啡烷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1029, (2), 2927-2939.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸二甲啡烷杂质1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1007, (6), 1331-1339.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimemorfan Phosphate Impuirity Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 750, (3), 2694-2720.

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