磷酸二甲啡烷杂质7 CAS CATO-C4X-33587

Dimemorfan Phosphate Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33587
分子式C17H23N
分子量241.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸二甲啡烷杂质7 Dimemorfan Phosphate Impurity 7 CAS CATO-C4X-33587 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-33587 对应的磷酸二甲啡烷杂质7（Dimemorfan Phosphate Impurity 7）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H23N，分子量 241.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 CATO-C4X-33587 对应的磷酸二甲啡烷杂质7（Dimemorfan Phosphate Impurity 7），是化学式为 C17H23N 的药物杂质标准品，相对分子质量 241.37。 依据分子式为 C17H23N 的磷酸二甲啡烷杂质7结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次磷酸二甲啡烷杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），磷酸二甲啡烷杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，磷酸二甲啡烷杂质7（CAS CATO-C4X-33587）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以磷酸二甲啡烷杂质7（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸二甲啡烷杂质7
分子式C17H23N
分子量241.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nowak P, Johansson L. "一种磷酸二甲啡烷杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3425732 A1, 2021-05-18.
  2. Schröder R, Kumar R, Williams B T. "Method for the Synthesis of Dimemorfan Phosphate Impurity 7" [P]. US Patent, US 11008828 B2, 2024-05-21.
  3. Kowalski A, Nielsen H, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Dimemorfan Phosphate Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3507057 A1, 2015-02-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸二甲啡烷杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1236, (8), 6111-6125.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸二甲啡烷杂质7 as an Impurity". Talanta, 2010, 1916, (8), 9303-9308.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimemorfan Phosphate Impurity 7 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1107, 417-447.

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