磷酸二甲啡烷杂质3 CAS CATO-C4X-33583

Dimemorfan Phosphate Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33583
分子式C17H23N
分子量241.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷酸二甲啡烷杂质3 Dimemorfan Phosphate Impurity 3 CAS CATO-C4X-33583 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷酸二甲啡烷杂质3（Dimemorfan Phosphate Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33583。分子式 C17H23N，分子量 241.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

磷酸二甲啡烷杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H23N 的磷酸二甲啡烷杂质3（CAS CATO-C4X-33583），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H23N 的磷酸二甲啡烷杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 241.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，磷酸二甲啡烷杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：磷酸二甲啡烷杂质3（Dimemorfan Phosphate Impurity 3，CAS CATO-C4X-33583）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以磷酸二甲啡烷杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷酸二甲啡烷杂质3
分子式C17H23N
分子量241.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，朱建伟. "一种磷酸二甲啡烷杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109907868 B, 授权公告日 2025-09-03.
  2. 发明人马晓峰，胡光，陈志强. "Method for the Synthesis of Dimemorfan Phosphate Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110510027 B, 授权公告日 2023-08-26.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Dimemorfan Phosphate Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109624280 A, 授权公告日 2016-11-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷酸二甲啡烷杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 1372, (3), 5667-5677.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷酸二甲啡烷杂质3 as an Impurity". Talanta, 2021, 1402, 3903-3927.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimemorfan Phosphate Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 517, 3461-3490.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 磷酸二甲啡烷杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 2231, (6), 5095-5098.

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