氯解磷定杂质6 CAS 3785-03-3
Pralidoxime Chloride Impurity 6
| CAS 号 | 3785-03-3 |
| 分子式 | I C7H7N2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氯解磷定杂质6（英文名 Pralidoxime Chloride Impurity 6，CAS 3785-03-3）属于药物杂质对照品。分子式 I C7H7N2。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，氯解磷定杂质6的分子量为246.05 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 I C7H7N2 的氯解磷定杂质6（CAS 3785-03-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氰基，含碘取代的影响，氯解磷定杂质6表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括246.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯解磷定杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，氯解磷定杂质6
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯解磷定杂质6（Pralidoxime Chloride Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯解磷定杂质6适
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氯解磷定杂质6 |
| 分子式 | I C7H7N2 |
| 分子量 | 246.05 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
| 卤素含量 | I取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Davis P L, Lee S K, Fischer A B. "一种氯解磷定杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11977879 B2, 2016-12-18.
- 发明人钱学锋，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Pralidoxime Chloride Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109916254 B, 授权公告日 2023-04-12.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯解磷定杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 310, (1), 1953-1974.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯解磷定杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 525, (7), 4593-4604.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pralidoxime Chloride Impurity 6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 217, 3726-3732.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯解磷定杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2023, 90, (5), 1906-1920.
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