去氧胆酸杂质9 CAS CATO-C4X-33599
Deoxycholic acid Impurity 9
| CAS 号 | CATO-C4X-33599 |
| 分子式 | C27H42O4 |
| 分子量 | 430.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的去氧胆酸杂质9（Deoxycholic acid Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-33599，分子式 C27H42O4，分子量 430.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
去氧胆酸杂质9的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 去氧胆酸杂质9（Deoxycholic acid Impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-33599，化学式 C27H42O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 430.62 g/mol。 去氧胆酸杂质9（分子式 C27H42O4）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次去氧胆酸杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析
应用场景：去氧胆酸杂质9（Deoxycholic acid Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去氧胆酸杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 去氧胆酸杂质9 |
| 分子式 | C27H42O4 |
| 分子量 | 430.62 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，孙丽萍，王建平. "一种去氧胆酸杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108141449 B, 授权公告日 2016-10-15.
- 发明人陈志强，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113204512 A, 授权公告日 2017-03-12.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1528, 5670-5679.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质9 as an Impurity". Talanta, 2021, 1890, (7), 4786-4796.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deoxycholic acid Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1314, (10), 487-499.
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