去氧胆酸杂质5 CAS CATO-C4X-33595

Deoxycholic acid Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33595
分子式C33H44O5
分子量520.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去氧胆酸杂质5 Deoxycholic acid Impurity 5 CAS CATO-C4X-33595 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去氧胆酸杂质5（Deoxycholic acid Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33595。分子式 C33H44O5，分子量 520.70。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

去氧胆酸杂质5（Deoxycholic acid Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-33595，化学式 C33H44O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 520.70 g/mol。 从化学结构特征来看，去氧胆酸杂质5的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为520.70 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，去氧胆酸杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，去氧胆酸杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：去氧胆酸杂质5（Deoxycholic acid Impurity 5，CAS CATO-C4X-33595）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去氧胆酸杂质5
分子式C33H44O5
分子量520.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，陈志强，罗永刚. "一种去氧胆酸杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108462254 B, 授权公告日 2022-01-03.
  2. Nielsen H, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Deoxycholic acid Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3347307 A1, 2017-04-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1038, (5), 9995-9998.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 518, (8), 4845-4856.

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