去氧胆酸杂质26 CAS 4382-30-3

Deoxycholic acid Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	4382-30-3
分子式	C28H46O7S
分子量	526.73 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

去氧胆酸杂质26 Deoxycholic acid Impurity 26 CAS 4382-30-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的去氧胆酸杂质26（Deoxycholic acid Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4382-30-3，分子式 C28H46O7S，分子量 526.73。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，去氧胆酸杂质26的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为526.73 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。去氧胆酸杂质26（英文标识 Deoxycholic acid Impurity 26）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4382-30-3，相对分子质量测定值为 526.73。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，去氧胆酸杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：从实际应用出发，去氧胆酸杂质26（CAS 4382-30-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。法规符合性：去氧胆酸杂质26作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	去氧胆酸杂质26
分子式	C28H46O7S
分子量	526.73 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度	97%+
储存条件	室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	6.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1958年
含硫原子数	1

参考文献 Literature

Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去氧胆酸杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1996, 8608-8613.
Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去氧胆酸杂质26 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1306, (6), 9341-9356.

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