吡仑帕奈杂质37 CAS 61941-79-5

Perampanel Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号61941-79-5
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡仑帕奈杂质37 Perampanel Impurity 37 CAS 61941-79-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡仑帕奈杂质37（Perampanel Impurity 37）为药物杂质对照品，CAS 登记号 61941-79-5，分子式 C6H7NO2，分子量 125.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吡仑帕奈杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 61941-79-5 对应的吡仑帕奈杂质37（Perampanel Impurity 37），是化学式为 C6H7NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 125.13。 吡仑帕奈杂质37（C6H7NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吡仑帕奈杂质37（Perampanel Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡仑帕奈杂质37（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡仑帕奈杂质37
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Kumar R. "一种吡仑帕奈杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 9086424 B2, 2018-08-08.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Perampanel Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109822690 A, 授权公告日 2023-09-11.
  3. Nowak P, Johansson L, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Perampanel Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3207526 A1, 2021-07-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡仑帕奈杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 927, (7), 3547-3571.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡仑帕奈杂质37 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1732, (3), 5697-5701.

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