去铁酮杂质2 CAS 17184-19-9

Deferiprone Impurity 2

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号17184-19-9
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去铁酮杂质2 Deferiprone Impurity 2 CAS 17184-19-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去铁酮杂质2（英文名 Deferiprone Impurity 2，CAS 17184-19-9）属于药物杂质对照品。分子式 C6H7NO2，分子量 125.13。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，去铁酮杂质2表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括125.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，去铁酮杂质2（Deferiprone Impurity 2，C6H7NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，去铁酮杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交

应用场景：去铁酮杂质2（Deferiprone Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去铁酮杂质2适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去铁酮杂质2
分子式C6H7NO2
分子量125.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，刘建华，沈红梅. "一种去铁酮杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109212680 B, 授权公告日 2024-07-06.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Deferiprone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108866724 B, 授权公告日 2025-07-21.
  3. 发明人赵玉洁，李文辉，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Deferiprone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113008319 B, 授权公告日 2021-08-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去铁酮杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 670, (7), 289-313.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去铁酮杂质2 as an Impurity". Molecules, 2016, 1046, (2), 523-546.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deferiprone Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 757, (6), 3827-3851.

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