去铁酮杂质9 CAS CATO-C4X-30489

Deferiprone Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30489
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去铁酮杂质9 Deferiprone Impurity 9 CAS CATO-C4X-30489 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去铁酮杂质9（英文名 Deferiprone Impurity 9，CAS CATO-C4X-30489）属于药物杂质对照品。分子式 C9H13NO2，分子量 167.21。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，去铁酮杂质9（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 去铁酮杂质9（Deferiprone Impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-30489，化学式 C9H13NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 167.21 g/mol。 从化学结构特征来看，去铁酮杂质9的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为167.21 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），去铁酮杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：从实际应用出发，去铁酮杂质9（CAS CATO-C4X-30489）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以去铁酮杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去铁酮杂质9
分子式C9H13NO2
分子量167.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，赵玉洁. "一种去铁酮杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113203408 B, 授权公告日 2020-05-12.
  2. Rossi M, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Deferiprone Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3922325 A1, 2021-02-23.
  3. Schröder R, Rossi M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Deferiprone Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3055204 A1, 2022-11-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去铁酮杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 2409, (12), 6919-6943.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去铁酮杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 174, (5), 8861-8873.

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