特泊替尼杂质4 CAS CATO-C4X-33744

Tepotinib impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33744
分子式C29H28N6O3
分子量508.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特泊替尼杂质4 Tepotinib impurity 4 CAS CATO-C4X-33744 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特泊替尼杂质4（Tepotinib impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33744。分子式 C29H28N6O3，分子量 508.57。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

特泊替尼杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-33744 对应的特泊替尼杂质4（Tepotinib impurity 4），是化学式为 C29H28N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 508.57。 特泊替尼杂质4（C29H28N6O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，特泊替尼杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：

应用场景：特泊替尼杂质4（Tepotinib impurity 4，CAS CATO-C4X-33744）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特泊

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特泊替尼杂质4
分子式C29H28N6O3
分子量508.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Schröder R, Thompson G K. "一种特泊替尼杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11970840 B2, 2015-06-03.
  2. Mueller T C, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of Tepotinib impurity 4" [P]. European Patent, EP 3384393 A1, 2016-01-23.
  3. Lee S K, Mueller T, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Tepotinib impurity 4" [P]. US Patent, US 9422474 B2, 2022-04-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特泊替尼杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1662, (6), 8416-8445.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特泊替尼杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 2007, (3), 2840-2847.

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