特泊替尼杂质6 CAS CATO-C4X-33746
Tepotinib impurity 6
| CAS 号 | CATO-C4X-33746 |
| 分子式 | C33H38N6O3 |
| 分子量 | 566.69 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
特泊替尼杂质6（英文名 Tepotinib impurity 6，CAS CATO-C4X-33746）属于药物杂质对照品。分子式 C33H38N6O3，分子量 566.69。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
特泊替尼杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-33746 对应的特泊替尼杂质6（Tepotinib impurity 6），是化学式为 C33H38N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 566.69。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，特泊替尼杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括566.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，特泊替尼杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），特泊替尼杂质6满足CNAS-
应用场景：特泊替尼杂质6（Tepotinib impurity 6，CAS CATO-C4X-33746）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特泊
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 特泊替尼杂质6 |
| 分子式 | C33H38N6O3 |
| 分子量 | 566.69 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 18.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，孙丽萍，郭海燕. "一种特泊替尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111452954 A, 授权公告日 2023-04-01.
- 发明人周伟，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Tepotinib impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114900176 A, 授权公告日 2024-11-03.
参考文献 Literature
- Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特泊替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1547, 5171-5192.
- Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特泊替尼杂质6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 964, 5363-5376.
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