莫美替尼杂质5 CAS CATO-C4X-33775

Momelotinib impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33775
分子式C13H10N4O2
分子量254.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫美替尼杂质5 Momelotinib impurity 5 CAS CATO-C4X-33775 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫美替尼杂质5（英文名 Momelotinib impurity 5，CAS CATO-C4X-33775）属于药物杂质对照品。分子式 C13H10N4O2，分子量 254.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，莫美替尼杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C13H10N4O2 的莫美替尼杂质5（CAS CATO-C4X-33775），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，莫美替尼杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为254.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、q

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫美替尼杂质5（CAS CATO-C4X-33775）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫美替尼杂质5适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫美替尼杂质5
分子式C13H10N4O2
分子量254.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，陈志强. "一种莫美替尼杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116399961 A, 授权公告日 2017-10-11.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Momelotinib impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111644644 A, 授权公告日 2019-01-12.
  3. 发明人林芳，胡光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Momelotinib impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109132975 B, 授权公告日 2017-03-13.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫美替尼杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1095, (5), 105-132.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫美替尼杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 1078, 7544-7560.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Momelotinib impurity 5 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 882, 5808-5815.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫美替尼杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1607, (1), 6929-6951.

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