乌帕卡塞钠杂质2 CAS CATO-C4X-33922

Upacicalcet Sodium Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33922
分子式C8H9NO5S
分子量231.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌帕卡塞钠杂质2 Upacicalcet Sodium Impurity 2 CAS CATO-C4X-33922 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-33922 对应的乌帕卡塞钠杂质2（Upacicalcet Sodium Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H9NO5S，分子量 231.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，乌帕卡塞钠杂质2表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括231.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，乌帕卡塞钠杂质2（Upacicalcet Sodium Impurity 2，C8H9NO5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，乌帕卡塞钠杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），乌帕卡塞钠杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：乌帕卡塞钠杂质2（Upacicalcet Sodium Impurity 2，CAS CATO-C4X-33922）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌帕卡塞钠杂质2
分子式C8H9NO5S
分子量231.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，杨光. "一种乌帕卡塞钠杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116085235 B, 授权公告日 2018-11-02.
  2. Patel M V, Lee S K, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Upacicalcet Sodium Impurity 2" [P]. US Patent, US 9565019 B2, 2016-01-27.
  3. Park J H, Anderson J P, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Upacicalcet Sodium Impurity 2" [P]. US Patent, US 9935435 B2, 2016-10-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌帕卡塞钠杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1513, (9), 2918-2942.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌帕卡塞钠杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 622, 2951-2971.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Upacicalcet Sodium Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 111, 1273-1293.

Related Upacicalcet Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...