盐酸奎斯诺杂质1 CAS CATO-C4X-34211

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34211
分子式C21H25N5O2
分子量379.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸奎斯诺杂质1 CAS CATO-C4X-34211 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品盐酸奎斯诺杂质1（盐酸奎斯诺杂质1，CAS CATO-C4X-34211），分子式 C21H25N5O2，分子量 379.46。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

盐酸奎斯诺杂质1（分子式 C21H25N5O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-34211 对应的盐酸奎斯诺杂质1（盐酸奎斯诺杂质1），是化学式为 C21H25N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 379.46。 在长期和加速稳定性研究中，盐酸奎斯诺杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：盐酸奎斯诺杂质1（盐酸奎斯诺杂质1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸奎斯诺杂质1
分子式C21H25N5O2
分子量379.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种盐酸奎斯诺杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3218704 A1, 2025-10-18.
  2. 发明人何建平，沈红梅，黄志刚. "Method for the Synthesis of 盐酸奎斯诺杂质1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111902668 A, 授权公告日 2018-03-08.
  3. 发明人徐明华，韩伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 盐酸奎斯诺杂质1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117661164 A, 授权公告日 2016-05-22.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸奎斯诺杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 94, (4), 8727-8736.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸奎斯诺杂质1 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 1492, 2843-2871.

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