来瑞特韦杂质1 CAS CATO-C4X-34741

Leritrelvir impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34741
分子式C17H22F6N4O6
分子量492.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来瑞特韦杂质1 Leritrelvir impurity 1 CAS CATO-C4X-34741 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品来瑞特韦杂质1（Leritrelvir impurity 1，CAS CATO-C4X-34741），分子式 C17H22F6N4O6，分子量 492.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，来瑞特韦杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，来瑞特韦杂质1（Leritrelvir impurity 1，C17H22F6N4O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 来瑞特韦杂质1（分子式 C17H22F6N4O6）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），来瑞特韦杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：来瑞特韦杂质1（Leritrelvir impurity 1，CAS CATO-C4X-34741）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来瑞特韦杂质1
分子式C17H22F6N4O6
分子量492.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，赵玉洁. "一种来瑞特韦杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112140284 B, 授权公告日 2020-04-24.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Leritrelvir impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114645150 B, 授权公告日 2022-09-08.
  3. Schröder R, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Leritrelvir impurity 1" [P]. European Patent, EP 3049421 A1, 2016-11-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来瑞特韦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1888, 1007-1025.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来瑞特韦杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 872, (9), 4135-4141.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Leritrelvir impurity 1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1128, (10), 2148-2174.

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