法硼巴坦/韦博巴坦杂质1 CAS CATO-C4X-34771

Vaborbactam Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34771
分子式C12H16BNO5S
分子量297.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法硼巴坦/韦博巴坦杂质1 Vaborbactam Impurity 1 CAS CATO-C4X-34771 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法硼巴坦/韦博巴坦杂质1（Vaborbactam Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-34771，分子式 C12H16BNO5S，分子量 297.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，法硼巴坦/韦博巴坦杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，法硼巴坦/韦博巴坦杂质1（Vaborbactam Impurity 1，C12H16BNO5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，法硼巴坦/韦博巴坦杂质1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括297.13 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：从实际应用出发，法硼巴坦/韦博巴坦杂质1（CAS CATO-C4X-34771）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法硼巴坦/韦博巴坦杂质1
分子式C12H16BNO5S
分子量297.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，何建平. "一种法硼巴坦/韦博巴坦杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114718738 B, 授权公告日 2019-01-24.
  2. 发明人陈志强，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Vaborbactam Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113412568 B, 授权公告日 2017-09-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法硼巴坦/韦博巴坦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 285, (5), 4724-4727.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法硼巴坦/韦博巴坦杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 733, 2631-2642.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vaborbactam Impurity 1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1372, 5714-5726.

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